我公司获得一类新药“利他唑酮干混悬剂”临床批件
企业新闻 2018-03-22 10:07
2018年3月20日，我公司收到国家食品药品监督管理总局颁发的《药物临床试验批件》（批件号：2018L02182）。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局审查，公司申报的利他唑酮干混悬剂符合药品注册的有关要求，同意我公司开展该药品的临床试验。
此次《药物临床试验批件》的顺利取得，意味着公司前期的技术积累已取得阶段性成果，公司将按照国家药品注册相关规定和要求开展后续工作，待相关工作完成后向国家食品药品监督管理总局提交申报资料。我公司将力争实现该药品早日上市，填补该药品在国内市场空白，造福广大患者。
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